O que são tentativas de cópia?

Atualmente existem dois medicamentos comercializados no México e que colocam em risco a saúde de milhões de pessoas. Este é o caso de Rituximab e Etanercept , que são "tentativas de cópia" e não medicamentos biocomparáveis; ambos os "laboratórios" Probiomed , os quais são medicamentos perigosos para sua saúde

Durante uma conferência de imprensa, o médico Gilberto Castañeda proprietário de Departamento de Farmacologia do Centro de Investigação e Estudos Avançados do Instituto Politécnico Nacional (CINVESTAV-IPN), afirma que essas drogas são um risco para a saúde:

"Este é um sinal de corrupção; nós não sabemos porque ele os autorizou Cofepris e por que ele não assumiu o assunto; já existem evidências de alergias e reações secundárias de ambos os fármacos; não há endossos científicos que provam que são seguros para a saúde ".

Rituximab é uma "tentativa de cópia" usada para doenças como linfoma , certos tipos de leucemia, artrite reumatóide o lúpus eritematoso sistêmico enquanto o Etanercept é uma "tentativa de copiar" o inovador de Pfizer chamado Enbrel que é usado efetivamente para pacientes com artrite e psoríase .

Segundo o especialista Castañeda, o grande problema é que o Cofepris Ele sabe e ainda não agiu e está prejudicando milhões de pessoas:

"Outra questão que agrava isso é que nem os pacientes nem os médicos sabem disso, porque nós prescrevemos a substância ativa e eles podem ir para o Seguro Social e eles podem dar-lhes a cópia e só descobriremos até que haja uma reação grave ".

 

O que são tentativas de cópia?

De acordo com o Lei Geral de Saúde Existem dois medicamentos: convencional e bioterapêutica . As convenções sobre drogas são produzidas pela química: pequenas moléculas; todos têm menos de 1 kilodalton; quando a patente expira, torna-se um genérico isto é, tem a mesma molécula e eficácia que o inovador (droga original).

No caso de bioterapêutica , eles têm moléculas muito grandes, o mínimo é de 6 kilodilos; eles são feitos por células vivas; quando a patente termina, eles são chamados de "biossimilares", mas o México é o único país no qual eles são conhecidos como "biocomparáveis", devido à conotação de "produtos similares".

Quando as patentes para essas drogas bioterapêuticas terminam, outros laboratórios podem comercializá-las.

Portanto, o Organização Mundial de Saúde (OMS) organizou as diretrizes, onde certos testes clínicos e não clínicos são necessários, assim como períodos de farmacovigilância, mas até agora o México não tem nenhum medicamento biocomparável, mas sim "tentativas de cópia" que são um perigo para a saúde ,