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Pela segunda vez na história, a Food and Drug Administration dos Estados Unidos (FDA) autoriza um teste em humanos de uma terapia desenvolvida com base em células-tronco embrionárias .
Em entrevista ao canal de televisão CNN, William Caldwell, diretor executivo da Tecnologia avançada de células(Advanced Cell Technology (ACT) de Massachusetts, disse que 366 dias após o preenchimento do requerimento, sua assinatura recebeu a aprovação do FDA para iniciar o ensaio clínico usando células criado a partir de células-tronco embrionárias .
O tratamento será para uma doença ocular hereditária degenerativa. A este respeito, Caldwell comentou: "O trabalho real está chegando agora, começando o teste iniciado, esperamos que os primeiros pacientes possam se inscrever para o primeiro trimestre de 2011."
A empresa espera encontrar uma cura para o Distrofia Macular de Stargardt , a forma mais comum de degeneração macular juvenil, para a qual atualmente não há cura. Afeta cerca de uma em cada 10 mil crianças.
As pessoas com esta doença perdem visão entre oito e 10 anos de idade e pode ser deixado cego quando chegam aos 30, diz Caldwell.
O células que os pacientes receberão não são células-tronco embrionárias humanas puras, mas convertidas em células saudáveis do epitélio pigmentar da retina (EPR).
As células EPR são encontradas naturalmente no retina neural e é a sua morte que leva à cegueira em pacientes com degeneração macular. A ACT relatou que seus estudos em animais conseguiram restaurar a visão depois que essas novas células do EPR foram injetadas.
Se o tratamento funcionar, Caldwell acredita que ele será aplicado contra outras doenças que levam a cegueira incluindo degeneração macular por envelhecimento , que afeta milhões de pessoas e que aumentará enquanto as pessoas nascidas na geração de baby boom (1946-1964) siga envelhecer .