Cofepris autoriza fórmulas metabólicas

• Abril 30, 2024

O Comissão Federal para a Proteção contra Riscos Sanitários (Cofepris) do Secretária de Saúde Federal (Ssa) relata que ele autorizou a importação de fórmulas metabólicas que exigem alguns bebês nascidos com erros inatos de metabolismo .

Os produtos e quantidades autorizados para a empresa Abbott Laboratories do México são:

MONTANTE AUTORIZADO DO PRODUTO

Ketonex 8 caixas (com 6 latas de 400 gramas cada)

Ketonex 2 22 caixas (com 6 latas de 400 gramas cada)

Tyrex 1 2 caixas (com 6 latas de 400 gramas cada)

Hominex 2 4 caixas (com 6 latas de 400 gramas cada)

Glutarex 2 6 caixas (com 6 latas de 400 gramas cada)

Glutex 1 2 caixas (com 6 latas de 400 gramas cada)

Ivalex 1 4 caixas (com 6 latas de 400 gramas cada)

Tyrex 2 2 caixas (com 6 latas de 400 gramas cada)

Através de um comunicado de imprensa, a Cofepris esclareceu que concedeu os negócios para comercializar os chamados produtos Phenex 1 e Phenex 2 , para suporte nutricional em pacientes com fenilcetonúria .

Além disso, na última sexta-feira, 4 de março deste ano, a Cofepris recebeu solicitações de laboratórios Abbott para o mercado Propimex-1 e Propimex-2 , que estão em processo de avaliação e serão autorizados assim que possível.

O fórmulas metabólicas eles são um suporte nutricional no desordens genéticas que impedem o metabolismo de certos alimentos devido a defeitos na produção de enzimas, que podem causar desordens na qualidade de vida e até desfechos fatais, como citrulinemia , que é um defeito metabólico devido à produção de enzimas defeituosas que interrompem a circulação de amônia no ciclo da uréia.

Neste sentido, o Cofepris, afirmou que o laboratório tem se comprometido com a autoridade sanitária para apresentar durante o mês em curso os pedidos para comercializar o restante das fórmulas metabólicas pendentes.

Medicina Vídeo: Política de liberación de medicamentos genéricos en México: Cofepris (Abril 2024).